金光華凈化工程——工廠(chǎng)凈化工程、凈化設備解決方案服務(wù)商
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<abbr id="4w22c"></abbr> 金光華凈化工程——工廠(chǎng)凈化工程、凈化設備解決方案服務(wù)商
集研發(fā)、設計、生產(chǎn)、安裝 、工程方案于一體深圳市金光華凈化設備有限公司
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GMP制藥凈化工程的目標從設計、運行、維護、確認、檢測每個(gè)環(huán)節都有效地防止藥品受到污染和質(zhì)量下降，作為藥品生產(chǎn)的潔凈室必要條件，是為醫藥廠(chǎng)打造一塵不染的無(wú)塵車(chē)間，確保藥品能在最潔凈的環(huán)境下生產(chǎn)出來(lái)。
制藥廠(chǎng)凈化控制三個(gè)目標分別是潔凈度，氣閘室廣泛使用六級標準，控制潔凈室內無(wú)交叉污染；CFU是指潔凈室內活菌個(gè)數;工程需要獲得國家GMP認證;完成了這三個(gè)目標才能是一項合格的凈化工程項目，工程系統需用值班風(fēng)機局部5極，由藥檢局動(dòng)態(tài)監控，靜態(tài)驗收后使用。
金光華凈化在設計藥廠(chǎng)凈化車(chē)間凈化工程的要點(diǎn)時(shí)，必須對可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節，如室內裝修、環(huán)境空氣、設備、設施、容器、工具等做出必要的規定，此外還必須對進(jìn)入藥廠(chǎng)凈化車(chē)間的人員和物料進(jìn)行凈化處理，分為人流通道和物流通道。
在溫度溫度條件適宜的情況下，微生物一晝夜可增殖10的21-24倍，因而藥廠(chǎng)車(chē)間凈化對微生物的控制尤為重要，也更為棘手。對制藥待業(yè)造成污染主要是微塵、細菌、病毒、熱原、過(guò)敏性物質(zhì)。注射藥如果污染了細菌，輕則局部紅腫化膿，重則可引起全身細菌性感染性疾病?？诜巴庥盟幊瞬荒苡写竽c桿菌、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、活螨和螨卵外，對霉菌和雜菌也要進(jìn)行限制。
金光華凈化為醫藥廠(chǎng)建立完善科學(xué)的、嚴格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系，最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛生安全的藥物產(chǎn)品。
