一、怎樣改造新版GMP廠(chǎng)房 GMP標準的潔凈室 GMP凈化車(chē)間呢？隨著(zhù)食品安全問(wèn)題愈演愈烈,大家對食品、藥品、化妝品等行業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境愈發(fā)關(guān)注,人民對我們購買(mǎi)的產(chǎn)品也會(huì )越來(lái)越高，凈化工程">食品凈化工程、灌裝間改造、制藥行業(yè)潔凈室、化妝品GMP凈化車(chē)間等,都是近年來(lái)比較熱門(mén)的話(huà)題了,國家相關(guān)部門(mén)頒布新版GMP標準之后,與QS認證雙管齊下,對食品、藥品、化妝品等幾個(gè)行業(yè)來(lái)了一次相對徹底的洗牌,不少企業(yè)因為生產(chǎn)環(huán)境及設施達不到相關(guān)標準的硬性要求而被迫停產(chǎn)整頓,甚至面臨關(guān)閉的危機。
很多廠(chǎng)家加入廠(chǎng)房改造的大軍之中,其中制藥行業(yè)要求相對嚴格,食品、化妝品行業(yè)也不甚放松,大多數業(yè)主均按GMP標準的潔凈室要求來(lái)打造自家的空氣凈化工程系統

二、凈化工程是指主要針對潔凈室(CleanRoom)，亦稱(chēng)為無(wú)塵室或清凈室或無(wú)菌室的設計施工的工程?！?/span>

三、凈化工程是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內，凈化工程而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

四、凈化工程最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間的設計施工過(guò)程我們稱(chēng)之為凈化工程?！?/span>

五、凈化工程世界各國均有自定規格，但普遍還是用美國聯(lián)邦標準209為多，以下僅就209D及209E和世界上其它各國制定標準作介紹與相互比較。

六、凈化工程209E與209D等最大之不同在于209E表示單位增加了公制單位，凈化工程等級以｀M′字頭表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此類(lèi)推，配合國際公制單位之標準化，M字母后之阿拉伯數目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵粒子數目字以10的冪次方表示，取指數為之，若微塵粒子數介于前后二者完全冪次方之間，則以1.5、2.5、3.5….表示。美國聯(lián)邦標準FS209D都以英制每立方英尺為單位，日本則是采用公制，即以每立方公尺為單位，以0.1μm微粒子為計數標準。日本標準之表示法以Class1，Class2，Class3……Class8表示，凈化工程最好的等級為Class1，凈化工程最差則為Class8，凈化工程以每立方公尺中微塵粒子總數中化為10的冪次方，取其指數而得。

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